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流感病毒亚单位佐剂疫苗是什么 关于流感病毒亚单位佐剂疫苗的详细介绍

流感病毒亚单位佐剂疫苗,用于主动免疫,预防流行性感冒。

成份与性状:

每剂量(0.5ml)包含:
  活性成份:
  流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶):
  甲/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株
  甲布里斯班/59/2007重配毒株 IVR-148 15微克血凝素
  甲/布里斯班/10/2007(H3N2)-类似株
  甲乌拉圭/716/2007重配毒株 NYMCX-175C 15微克血凝素
  乙/佛罗里达/4/2006-类似株
  乙佛罗里达/4/2006 15微克血凝素
  非活性成份
  佐剂:MF59C.1是一种专利佐剂(专利号:EP 0 399 843 B1):鲨烯9.75㎎,吐温80 1.175㎎,山聚醇三油酸酯1.175㎎,柠檬酸钠0.66㎎,柠檬酸0.04㎎和注射用水。
  赋形剂:氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、二水合磷酸氢二钠、六水和氯化镁、二水合氯化钙、柠檬酸钠、柠檬酸和注射用水。
  本疫苗符合世界卫生组织推荐和欧盟决定的2008/2009年度疫苗株(用于北半球)。
  本品为乳白色悬液。

接种对象:

用于60岁以上的老年人。

作用与用途:

用于主动免疫,预防流行性感冒。

规格:

1剂量带针头的预装注射器(0.5ml)。

免疫程序和剂量:

上臂肌肉注射:每次0.5ml(1支)。
  本疫苗在使用前可放置至室温,用前轻微摇匀。

不良反应:

与所有药物一样,本疫苗有不良反应。与未使用佐剂的流感疫苗相比,本疫苗有较高的轻微免疫后不良反应发生率
  依据以下发生频率将不良反应报道罗列如下:
  常见的(>1/100,<1/10)
  局部反应:红、肿、疼痛、红、瘀斑、硬结。
  全身反应:发热、不适、寒战、疲劳乏力、头痛、出汗、肌痛、关节痛。
  上述不良反应通常在1~2天内消失,无需治疗。
  不常见的(>1/1000,<1/100)
  常见的皮肤反应,包括搔痒症、风疹、非特异性皮疹。
  罕见的(>1/10000,<1/1000)
  神经痛(敏感神经的神经区域疼痛)、感觉异常(异常的感觉如烧痛、麻木、刺痛等)、惊厥、一过性血小板减少症(血小板减少)。
  曾有报道,过敏反应在极个别的情况下造成休克,[严重的变态反应(过敏反应)症状:严重和突发性低血压、心率增加或减慢、极度疲乏或虚弱、焦虑、神经紧张、失去知觉、呼吸和吞咽困难,搔痒(尤其是脚底和掌心),伴有或不伴有血管神经性水肿(四肢肢端,外生殖器,面部尤其是眼睛和嘴唇周围皮肤经常肿胀搔痒)的荨麻疹、皮疹(尤其是耳部周围)、恶心、呕吐、胃绞痛、腹泻。
  极罕见的(>1/10000)
  脉管炎,伴有短暂的肾损害和渗出性多形性红斑。
  神经系统疾患,如脑髓炎,神经炎和格林巴利综合征,[周围神经系统急性炎症(多发神经炎),主要造成运动障碍(麻痹)]。
  这些不良反应通常是一过性的,在反应出现时最好咨询医生。
  当发生说明书上未提到的任何不良反应时,应立即通知医生。

禁忌:

对本疫苗活性成份、任何赋形剂、鸡蛋(蛋白)、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、溴化十六烷基三甲铵、山梨醇80过敏者。

注意事项:

1.如同所有的注射疫苗一样,注射本疫苗时偶尔可能出现过敏反应,应随时做好监测和治疗处理的准备。
  2.有急性发热或急性感染患者应延缓注射本疫苗。
  3.本疫苗在任何情况下严禁注入血管和皮下。
  4.本疫苗为乳白色混悬液,在使用前可放置至室温;用前摇匀。
  5.本疫苗对驾驶及机械操作能力未见产生明显影响。

贮藏:

本品必须保存于2℃~8℃的冰箱,不得冻结。
  避光保存。
  疫苗放置处应远离儿童。

包装:

预装注射器。
  1剂量带针头的预装注射器(0.5ml)。

有效期:

12个月 [1]

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